Donepezil инструкция

ДОНЕПЕЗИЛ ИНСТРУКЦИЯ


Препарат Донепезил применяется при болезни Альцгеймера (легкая и средняя степени тяжести), деменция.

Таблетки Донепезил принимать внутрь, вечером (непосредственно перед сном), в начальной дозе 5 мг 1 раз в сутки в течение месяца, при необходимости дозу можно увеличить до 10 мг/сут.

Оглавление:

Максимальная доза — 10 мг (обычно дальнейшее увеличение дозы не сопровождается дальнейшим увеличением эффекта). Поддерживающую терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект.

Тошнота, рвота, диспепсия, диарея, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, судороги, обморочные состояния, брадикардия, SA блокада, AV блокада, повышение активности КФК.Передозировка. Симптомы: холинергический криз (выраженная тошнота, рвота, слюнотечение, повышенное потоотделение, брадикардия, снижение АД, угнетение дыхания, коллапс, судороги). Возможна нарастающая миастения, которая может привести к летальному исходу в случае поражения дыхательных мышц. Лечение: в качесте антидота может быть использован атропин в/в в начальной дозе 1-2 мг, затем дозу подбирают в зависимости от эффекта. Симптоматическая терапия. Неизвестно, удаляются ли донепезил и/или его метаболиты при диализе (гемодиализ, перитонеальный диализ или гемофильтрация).

Противопоказаниями к применению препарата Донепезил являются: гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиперидина).C осторожностью. Нарушения ритма, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ХОБЛ (в т.ч. бронхиальная астма), общая анестезия, одновременный прием НПВП, холиноблокаторов или др. ингибиторов холинэстеразы, детский возраст, беременность, период лактации.

Адекватных и строго контролируемых исследований применения Донепезила при беременности и в период лактации не проводилось. Сведений о выведении донепезила с грудным молоком нет. При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.



Ингибиторы цитохрома P450 (кетоконазол, хинидин, итраконазол, эритромицин, флуоксетин) увеличивают, а индукторы (рифампицин, фенитоин, карбамазепин, этанол) снижают концентрацию в крови.

Симптомы передозировки Донепезилом: холинергический криз (выраженная тошнота, рвота, обильное слюнотечение, потливость, брадикардия, снижение АД, угнетение дыхания, коллапс и судороги).

Лечение: симптоматическая терапия. В качестве антидота можно использовать третичные антихолинергические средства, в частности атропин в начальной дозе 1–2 мг в/в, затем дозу подбирают в зависимости от эффекта. Неизвестно, удаляются ли донепезил и/или его метаболиты при диализе (гемодиализ, перитонеальный диализ или гемофильтрация).

Донепезил 5 мг(Арисепт 5 мг) в упаковке 98 шт.

Лечение следует проводить под контролем врача, имеющего опыт диагностики болезни Альцгеймера и ведения таких больных. Заболевание необходимо диагностировать в соответствии с общепринятыми рекомендациями (например DSM IV, МКБ 10). Терапию донепезилом можно начинать только в том случае, если имеется человек, ухаживающий за больным, который будет постоянно контролировать прием таблеток пациентом. Поддерживающую терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект препарата. В связи с этим следует регулярно оценивать эффект донепезила. Целесообразность прекращения лечения следует обсуждать при исчезновении его эффекта. Индивидуальный ответ на донепезил предсказать невозможно. Эффективность препарата у больных с тяжелой деменцией Альцгеймера, др. типами деменции, а также др. типами нарушения памяти (например возрастное ухудшение когнитивной функции) не изучалась. Донепезил может усилить выраженность нервно-мышечной блокады, вызываемой деполяризующими миорелаксантами во время общей анестезии. Благодаря фармакологическому действию ингибиторы холинэстеразы могут оказывать ваготонические эффекты (например брадикардия). Возможность подобных нарушений имеет большее значение для больных с ГОКМП или при SA или AV блокаде. В период лечения необходимо тщательно наблюдать больных, у которых имеется риск развития язвы, например пациентов с язвенной болезнью в анамнезе или больных, получающих НПВП. В то же время в клинических исследованиях не было отмечено увеличения частоты язвенной болезни или желудочно-кишечного кровотечения в сравнении с плацебо. Антихолинэстеразные ЛС могут вызвать задержку мочи, хотя этот эффект не встречался в клинических исследованиях. Полагают, что ингибиторы холиэстеразы в определенной степени способны вызвать генерализованные судороги (судорожная активность может быть также проявлением болезни Альцгеймера). В плацебоконтролируемых клинических испытаниях продолжительность терапии свыше 6 мес не изучалась.



Отзывы ДОНЕПЕЗИЛ

Все отзывы о ДОНЕПЕЗИЛ

Аналоги ДОНЕПЕЗИЛ

Статьи на тему «Болезнь Альцгеймера»

Справочник болезней

Отзывы о медицине. Каталог медикаментов, аптек, медицинских учреждений, база врачей.

Источник: http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/donepezil.html

Донепезил

Содержание

Латинское название [ править ]

Фармакологическая группа [ править ]

Донепезил — ингибитор АХЭ, средство для лечения деменции

Характеристика вещества [ править ]

Производное пиперидина. Донепезила гидрохлорид — белый кристаллический порошок. Легко растворим в хлороформе, растворим в воде и ледяной уксусной кислоте, незначительно растворим в этаноле и ацетонитриле, практически нерастворим в этилацетате и n-гексане.

Фармакология [ править ]

Фармакологическое действие — антихолинэстеразное.



Донепезил ингибирует холинэстеразу и блокирует распад ацетилхолина, осуществляющего нормальную передачу в ЦНС. Донепезил замедляет прогрессирование болезни Альцгеймера, уменьшает выраженность когнитивных симптомов (по данным теста Folstein), в ряде случаев восстанавливает дневную активность больных и облегчает уход за ними. Донепезил корректирует поведенческие нарушения: апатия, галлюцинации и неосмысленные повторяющиеся движения.

После приема внутрь Cmax донепезила в плазме достигается примерно через 3–4 ч, прием пищи не влияет на всасывание. T1/2 из плазмы — примерно 70 ч. При систематическом применении в однократных дозах равновесная концентрация донепезила достигается, как правило, в течение 2–3 нед после начала терапии. Распределение донепезила в различных тканях организма изучено недостаточно. Предполагается, что донепезил и/или его метаболиты могут сохраняться в организме более 10 дней.

Донепезил подвергается метаболизму в печени. Главными продуктами метаболизма донепезила являются соединения M1 и М2 (продукты О-дезалкилирования и гидроксилирования), M11 и М12 (продукты глюкуронирования M1 и М2 соответственно), М4 (продукт гидролиза) и М6 (продукт N-окисления). Сведений об энтерогепатической рециркуляции донепезила и/или продуктов его метаболизма нет. Связывание донепезила с белками плазмы — 95%. Сведений о связывании с белками плазмы его активного метаболита 6-О-десметилдонепезила нет. Выводится донепезил, также как и его метаболиты, в основном, с мочой: 79% дозы обнаруживается в моче и 21% — в фекалиях. В моче преимущественно обнаруживается донепезил.

Применение [ править ]

Донепезил: Противопоказания [ править ]

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиперидина).

Применение при беременности и кормлении грудью [ править ]

Опыт применения донепезила во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствует. Исследования на животных не выявили тератогенный эффект донепезила, однако была установлена пери- и постнатальная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому донепезил не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда лечение абсолютно необходимо.



У крыс донепезил выделяется с молоком. Неизвестно, выделяется ли донепезил с грудным молоком, такие исследования не проводились. В случае необходимости приема донепезила в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Донепезил: Побочные действия [ править ]

В зависимости от частоты побочные эффекты донепезила определяются следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, но ≤1/10; нечасто — ≥1/1000, но ≤1/100; редко — ≥1/10000, но ≤1/1000; очень редко — ≤1/10000.

Со стороны ССС: нечасто — брадикардия; редко — синоатриальная блокада, AV блокада.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — обморок, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, мышечные судороги, бессонница, галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение; нечасто — судорожные припадки; редко — экстрапирамидные симптомы.

Со стороны органов ЖКТ: очень часто — диарея, тошнота; часто — рвота, диспепсия, анорексия, желудочно-кишечные расстройства; нечасто — кровотечение из ЖКТ, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.



Со стороны почек, органов мочевыделения и печени: часто — недержание мочи; редко — нарушение функции печени, в т.ч. гепатит.

Со стороны кожи и подкожной ткани: часто — сыпь, кожный зуд.

Лабораторные исследования: нечасто — незначительное повышение активности мышечной изоформы КФК в сыворотке крови.

Прочие: боль различной локализации, простуда.

Взаимодействие [ править ]

Применение донепезила одновременно с леводопой/карбидопой в течение 21 дня не оказывало влияние на концентрации этих препаратов в крови.

В метаболизме донепезила принимает участие изофермент цитохрома P450 CYP3A4 и в меньшей степени — CYP2D6. Кетоконазол и хинидин, являющиеся ингибиторами CYP3A4 (изофермент цитохрома P450) и CYP2D6 соответственно, подавляют метаболизм донепезила. Следовательно, эти и другие ингибиторы CYP3A4, такие как итраконазол и эритромицин, и ингибиторы CYP2D6 (изофермент цитохрома P450), такие как флуоксетин, могут ингибировать метаболизм донепезила. У здоровых добровольцев кетоконазол повышал средние концентрации донепезила примерно на 30%. Одновременное применение донепезила не оказывает влияние на фармакокинетику кетоконазола.

Индукторы ферментов, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин и этанол, могут вызывать снижение уровня донепезила. Однако степень такого ингибирующего или индуцирующего действия неизвестна, поэтому применять подобные средства в сочетании с донепезилом следует осторожно.

Донепезил оказывает влияние на действие препаратов, обладающих антихолинергической активностью. Кроме того, при одновременном применении донепезил может усиливать действие суксаметония бромида, других деполяризующих миорелаксантов или агонистов холинергических рецепторов и бета-адреноблокаторов, оказывающих влияние на проводимость сердца.

При одновременном применении донепезила и агонистов холинергических рецепторов, четвертичных антихолинергических препаратов, таких как гликопиррония бромид, описаны случаи атипичных изменений АД и ЧСС.

Донепезил: Способ применения и дозы [ править ]

Взрослые, внутрь: начальная доза донепезила 5 мг на ночь; при необходимости через 4—6 нед дозу донепезила повышают до 10 мг 1 раз в сутки.



Меры предосторожности [ править ]

Поддерживающую терапию донепезилом можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект. Если донепезил перестает действовать, его следует отменить. Эффективность донепезила гидрохлорида у больных с тяжелой формой деменции альцгеймеровского типа, другими типами деменции или другими типами нарушения памяти (например возрастным ухудшением когнитивной функции) не изучалась. Донепезила гидрохлорид, являясь ингибитором холинэстеразы, может усиливать миорелаксацию сукцинилхолинового типа во время проведения анестезии.

Ингибиторы холинэстеразы (в т.ч. и донепезила гидрохлорид) могут оказывать ваготоническое действие на ЧСС (в частности вызывать брадикардию). Потенциальная возможность такого действия может иметь важное значение для больных с синдромом слабости синусового узла или другими нарушениями наджелудочковой проводимости, такими как синоатриальная или AV блокада.

При повышенном риске развития язвы, например у больных с язвенной болезнью в анамнезе или пациентов, получающих сопутствующую терапию НПВС, во время лечения необходимо проявлять повышенную осторожность, т.к. холиномиметики могут усиливать секрецию кислоты в желудке.

Учитывая холиномиметическое действие ингибиторов холинэстеразы, донепезила гидрохлорид следует назначать с осторожностью больным с астмой или обструктивными заболеваниями легких в анамнезе.

Условия хранения [ править ]

Торговые наименования [ править ]

Алзепил: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 и 10 мг; EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)



Источник: http://wikimed.pro/index.php?title=%D0%94%D0%B5%D0%B9%D1%81%D1%82%D0%B2%D1%83%D1%8E%D1%89%D0%B8%D0%B5_%D0%B2%D0%B5%D1%89%D0%B5%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%B0:%D0%94%D0%BE%D0%BD%D0%B5%D0%BF%D0%B5%D0%B7%D0%B8%D0%BB

Лечение Сердца

интернет-справочник

Препарат донепезил цена

Донепезил (Donepezil) – лекарственное средство, относящееся к группе холиномиметиков, которое затормаживает развитие болезни Альцгеймера (в первой и второй степени) и деменцию, уменьшая тем самым выраженные когнитивные симптомы.

Способствует восстановлению работоспособности пациентов, облегчая уход за больными. Корректирует нарушения в поведении, уменьшает признаки апатии, а также сильные приступы галлюцинаций и необоснованные повторяющиеся движения пациента.

Основной действующий компонент в составе Донепезила гидрохлорид.

Форма выпуска: пять миллиграммов действующего компонента в одной таблетке (торговый аналог Арисепт имеет десять миллиграммов активного вещества), девяносто восемь таблеток в упаковке.



Фармакологический профиль

Донепезил обеспечивает нормальное функционирование нервной системы и подавляет расщепление ацетилхолина, который тормозит работу ЦНС больного.

Данный препарат подвергается метаболизму в печени. Компоненты О-дезалкилирования, гидроксилирования (М1, М2), глюкуронирования (М11), гидролиза (М4), N-окисления являются важными продуктами метаболизма. Лекарство выводится вместе с уриной, как и метаболиты лекарственного препарата: восемьдесят процентов дозы обнаружено при мочеиспускании; двадцать процентов в кале.

После применения внутрь Донепезила Cmax в плазме достигается в течение четырех часов. Употребление продуктов никак не препятствует всасыванию данного лекарства. Адаптация из плазмы (T1/2) – около семидесяти часов. После начала терапии, при единоразовом приеме, равновесная концентрация сохраняется до двадцати одного дня. Донепезил и его метаболиты присутствуют в организме около двух недель.

Распространение препарата в тканях организма еще не изучено.

Нарушения функционирования почек и печени (первая и вторая степень) не оказывают никакого существенного влияния на результат терапии и всасывания компонентов медикамента в кровь и ткани. Национальность, пол и пристрастие к курению никак не влияют на концентрацию лекарства в плазме.



Область применения и противопоказания

Показания к применению лекарства:

  • лечение болезни Альцгеймера;
  • симптоматическая профилактика деменции Альцгеймеровского типа первой и второй стадии;
  • потеря памяти.

Противопоказания к назначению:

  • повышенная чувствительность к компонентам состава лекарства;
  • нарушенный ритм сердцебиения;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • астма;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • беременность, кормление грудью, период лактации;
  • лицам, не достигшим восемнадцати лет;
  • общая анестезия;
  • применение нестероидных противовоспалительных лекарственных средств;
  • пневмония;
  • галактоземия – заболевание, в основе которого лежит нарушение обмена веществ на пути образования галактозы в глюкозу;
  • непереносимость лактозы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбация – наследственный синдром, который вызван нарушением процесса всасывания моносахаридов в ЖКТ.

Инструкция по применению

Препарат следует принимать перорально перед сном. Изначальная доза: пять миллиграммов, единожды в сутки, курс лечения около четырех месяцев.

При необходимости увеличить дозировку до десяти миллиграмм в сутки. В дальнейшем увеличение дозы бессмысленно, так как эффекта это никакого не предусматривает.

Профилактический курс нужно поддерживать до тех пор, пока виден терапевтический эффект со стороны родственников и близких, которые осуществляют уход за пациентом. Лечение необходимо проводить под присмотром специалиста. На время курса терапии нужно отменить употребление алкогольных и спиртных напитков.



Применение лекарственного препарата во время беременности и на грудном кормлении возможно только в случае, если польза от лечения будущей или молодой мамы превышает риск для будущего ребенка.

Действие препарата Донепезил на детский организм ранее не изучено.

Случаи передозировки и побочные эффекты

Признаки, указывающие на передозировку:

  • тошнота;
  • рвота;
  • выделение слюны;
  • раздражительность ЖКТ;
  • повышенное потоотделение;
  • брадикардия;
  • снижение АД;
  • угнетение дыхания;
  • судороги и коллапс (холинергический криз).

Лечебная профилактика: для эффективного курса лечения необходимо использовать третичные антихолинергические лекарственные средства.

Вводится Атропин, дозировка которого составляет два миллиграмма, а после этого подбирают дозу, в зависимости от изначального эффекта препарата.



Возможные побочные действия:

  • позыв рвоты;
  • тошнота;
  • диарея;
  • приступы мигрени;
  • незначительное головокружение;
  • хроническая усталость;
  • нарушение сна;
  • судороги;
  • обморок;
  • повышенный уровень КФК (креатинофосфокиназ);
  • брадикардия;
  • нарушение синоатриальной и AV-проводимости.

Совместимость с другими лекарствами

Усиление эффективности Донепезила замечено во время приема с аналогами (антихолинэстеразными препаратами, ингибиторами цитохрома Р450), замедляющими биотрансформацию. Происходит ослабление медицинского воздействия при применении холиноблокаторов, индукторов монооксигеназной системы:

Если параллельно с Донепезилом назначить препарат для общего наркоза или нестероидные противовоспалительные средства, то есть большая вероятность, что в скором времени начнут проявляться побочные действия.

Меры предосторожности

Лечебный курс проводят под бдительным контролем врача. Результат от данной терапии будет только в том случае, если будет осуществляться соответствующий уход за пациентом.

Если Донепезила Хидрохлорид перестает действовать, то стоит приостановить применение данного лекарства. Эффективность препарата для лечения больных, страдающих тяжелыми стадиями деменции и разнообразными типами нарушения памяти, пока что не изучена. Донепезил, который является ингибитором холинестеразы, усиливает миорелаксацию сукцинилхолинового вида во время анестезии.



У людей с синдромом слабости синусового узла и различными нарушениями наджелудочковой проводимости есть вероятность ваготонического воздействия на частоту сердечных сокращений, спровоцировав брадикардию.

Если есть повышенный риск развития язвенной болезни в анамнезе, рекомендуется в обязательном порядке проявлять осторожность, так как холиномиметики усиливают секрецию кислоты в желудке. С огромной осторожностью необходимо прописывать Донепезил пациентам с астмой и заболеваниями легких в анамнезе.

Есть мнение

Отзывы пациентов, а также их родственников относительно Донепезила и аналогов на его основе можно прочесть ниже.

За комбинацию из 4-х лекарств, одно из которых Арисепт, благодарна психиатру до конца жизни — этот комплекс очень помог моей бабушке.

Комбинация из четырех препаратов принимается ею перед тем, как лечь спать, уже несколько лет:

Алзепил нам назначили полтора года назад. В поведении свекрови появился прогресс: улучшилась память и реакции. Дозу в пять миллиграммов после двух месяцев приема увеличили на десять миллиграммов — не знаю, нужно ли увеличивать еще.



Через несколько недель поедем на прием к областному невропатологу — узнаю. Единственный недостаток: цена препарата, да еще и заказывать в аптечном пункте необходимо заранее, чтобы привезли.

Отец принимал Алзепил для поддержания своего состояния около шести месяцев. Полностью проблемы он, конечно же, не искоренил, но приступы судорог и припадки стали проявляться меньше. Одна претензия — провизорам, которые не способны обеспечить регулярные поставки лекарства даже при относительно высокой цене. На данный момент используем более доступный Альмер, пока что эффект стабилен.

Мнение врача

На данный момент лечение болезни Альцгеймера сводится к препятствованию формирования и развитию дальнейших симптомов, а также улучшению самочувствия пациента. Донепезил хорошо справляется со своей задачей, а также способен неплохо задержать развитие следующих проявлений такой серьезной патологии, которая является деменцией Альцгеймеровского вида.

Покупка лекарства и его аналоги

Цена за таблетки с пятью миллиграммами Донепезила в составе – 1824,00 рубля за упаковку, за десять миллиграммов – 2930,00 рублей.

Срок годности: шестьдесят месяцев. Оптимальная температура хранения не должна превышать тридцати градусов тепла. Отпускается из аптек только по рецепту врача.



Популярное лекарственное средство для лечения болезни Альцгеймера, различных видов деменции – Донепезил. Препарат способен блокировать холинэстеразу в соединениях между нейронами, что улучшает функционирование последних и когнитивные функции человека (память, внимание и прочее). Инструкция по применению Донепезила подробно объясняет механизм действия лекарства, способ применения у различных групп людей.

Важно отметить, что следование правилам приёма, изложенным в инструкции, позволяет минимизировать риск развития побочных эффектов лекарства, а также повысить его действие.

Общая информация и механизм действия

Донепезил и аналоги (Арисепт) по фармакологической группе обратимо тормозят работу фермента ацетилхолинэстеразы, которая разрушает ацетилхолин в головном мозге. Лекарство нарушает работу этого фермента и воздействует главным образом на клетки центральной нервной системы. Даже однократное применение препарата приводит к значительному подавлению действия ацетилхолинэстеразы, улучшению памяти, внимания, других когнитивных функций у человека.

Знаете ли вы, что синдром деменции — это поражение головного мозга, приводящее к слабоумию.

Узнайте о заболевании деменцией ассоциированных с тельцами Леви: причины, симптомы, лечение.



Препарат выпускается в таблетках. Действующее вещество хорошо всасывается из просвета пищеварительной системы, а максимальная концентрация достигается уже через 4 часа после приёма таблетки. Важно отметить, что наибольший эффект от лекарства наступает через 3 недели регулярного применения Донепезила, что связано с достижением оптимальной концентрации действующего вещества в головном мозге.

Лекарство практически полностью связывается с белками, транспортируясь в подобном виде по кровеносной системе человека. Выводится преимущественно почками, а также через желудочно-кишечный тракт.

Показания и противопоказания к использованию

Назначение лекарства возможно только при наличии у пациента чётких показаний:

  • болезнь Альцгеймера лёгкой, средней степени тяжести;
  • деменция любой причинной обусловленности.

Однако выделяют список противопоказаний, исключающих использование препарата:

  • индивидуальная непереносимость компонентов лекарства или повышенная чувствительность к ним;
  • период беременности, лактации;
  • до 18 лет, так как нет исследований безопасности Донепезила в данной возрастной группе.

Если у больного отмечаются хронические заболевания лёгких, патологии с аллергическим компонентом, нарушения сердечного ритма, гастриты, язвенная болезнь желудка, использование нестероидных противовоспалительных средств или холиноблокаторов, то Донепезил необходимо принимать с большой осторожностью при постоянном наблюдении со стороны лечащего врача.



Применение препарата

Цена, отзывы, аналоги и инструкция по применению Донепезила свидетельствует о том, что препарат имеет высокую эффективность. Однако положительные результаты возможны только в случае следования правилам приёма лекарства.

Препарат используется однократно в течение суток, приём приходится на вечернее время. Пациентам рекомендуются начинать терапию со стартовой дозировки лекарства 5 мг. Подобной дозы придерживаются на протяжении одного месяца. Такой подход позволяет добиться равновесной концентрации Донепезила в головном мозге, оценить имеющийся терапевтический эффект.

Если назначенная дозировка не привела к желаемым результатам, то её повышают до 10 мг. Увеличение дозировки более 10 мг не разрешается, так как исследования токсичности лекарства в подобной дозе не проводились. Использовать препарат в период беременности или лактации не рекомендуется. Если женщина вынуждена пить Донепезил, то от грудного вскармливания необходимо отказаться.

Побочные эффекты лечения и передозировка

Побочные эффекты от применения лекарства проявляются нарушением работы различных внутренних органов:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, нарушения стула;
  • головные боли, головокружения, нарушения сна и быстрая физическая, интеллектуальная утомляемость;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: замедление частоты сердечных сокращений, нарушения ритма различной степени выраженности.

Рекомендация! При развитии побочных эффектов, пациенту рекомендуется прекратить использование препарата и обратиться к своему лечащему врачу для коррекции дозировки или выбора аналога Донепезила.



При передозировке Донепезилом возникают следующие симптомы:

  • рвота;
  • повышенное слюноотделение и потоотделение;
  • резкое падение уровня артериального давления;
  • нарушения дыхания;
  • судорожный синдром.

Возможно появление прогрессирующей мышечной слабости, способной привести к остановке дыхательных мышц и смерти человека от дыхательной недостаточности. Основной антидот при отравлении Донепезилом – Атропин в дозировке 1—2 мг, вводимый внутривенно. А также большое значение имеет симптоматическая терапия.

Дополнительная информация

Назначение лекарства и контроль эффективности терапии проводят врачи-неврологи, имеющие опыт лечения пациентов с различными видами деменции, в том числе с болезнью Альцгеймера. Как правило, человек, получающий лечение, должен регулярно обследоваться на всех этапах терапии для оценки эффективности лекарства. Если результата нет, то приём Донепезила необходимо прекратить. При наличии болезни Альцгеймера тяжёлой степени предсказать прогноз на излечение невозможно.

Узнайте о тактике медикаментозного лечения деменции: базовые препараты, терапия эмоциональных расстройств.

Всё о болезни Нимана Пика: причины, симптомы, диагностика, лечение.



Читайте, как развивается алкогольная деменция: причины, клиническая картина.

Отзывы о Донепезиле носят положительный характер от лечащих врачей и пациентов. Препарат улучшает работу нервных клеток, способствует снижению симптомов болезни Альцгеймера, и других видов деменции (см. Деменция при эпилепсии). Правильное применение лекарства позволяет увеличить его эффективность, уменьшить риск развития побочных действий и передозировки, что критически важно во время терапии.

На странице представлены аналоги лекарства донепезил* (donepezilum), в соответствии с медицинской терминологией, называемые «синонимами» — взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Донепезил* (Donepezilum) — Селективный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы, которая является преобладающим типом холинэстеразы в головном мозге. Донепезил ингибирует этот фермент более чем в 1000 раз сильнее, чем бутирилхолинэстеразу, содержащуюся, в основном, вне ЦНС.

После однократного приема донепезила в дозах 5 мг или 10 мг степень подавления активности ацетилхолинэстеразы, измеренная в мембранах эритроцитов, составляла соответственно 63.6 и 77.3%.

Замедляет прогрессирование болезни Альцгеймера, уменьшает выраженность когнитивных симптомов, в ряде случаев восстанавливает дневную активность больных и облегчает уход за ними. Корректирует поведенческие нарушения, уменьшает апатию, галлюцинации и неосмысленные повторяющиеся движения.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Донепезил* (Donepezilum), имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачем лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

В настоящее время структурных аналогов Донепезил* (Donepezilum) с одинаковым активным веществом не существует. Обратитесь к лечащему врачу для подбора заменяющего лекарства с аналогичными свойствами, но другим действующим веществом.

Отзывы

Отзывы посетителей

аналоги ДОНЕПЕЗИЛ , медикаменты схожие по показанию к применению и своему фармакологическому действию, а также цены и наличие аналогов в аптеках. Для сравнения с аналогами, внимательно изучайте действующие вещества препарата, как правило в цене на более дорогие лекарства содержатся его рекламный бюджет и добавки, которые увеличивают действие основного вещества.

ДОНЕПЕЗИЛ инструкция по применению

Убедительно просим не выносить решение о замене ДОНЕПЕЗИЛ самостоятельно, только по указанию и с разрешения врача.

МЕМОПЛАНТ

Показаниями к применению препарата Мемоплант являются: различные органические и функциональные нарушения головного мозга: последствия инсульта, черепно-мозговых травм, возрастные изменения связанные с церебральным атеросклерозом, состояния после оперативных вмешательств на головном мозге, деменция, болезнь Альцгеймера; нарушения периферического кровообращения: облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей, эндартериит, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия; различные нарушения со стороны вестибулярного аппарата: головокружение, шум в ушах, нарушение походки; студентам в период подготовки к сессии или в условиях повышенной нагрузки.

ВИТРУМ МЕМОРИ

Витрум Мемори назначают пациентам с дисциркуляторными энцефалопатиями различного генеза, деменцией (в том числе пациентам с болезнью Альцгеймера), а также нарушениями микроциркуляции и периферического кровотока; с нейросенсорными нарушениями, включая шум в ушах, гипоакузию и головокружение.

АБИКСА

Препарат Абикса предназначен для лечения Болезни Альцгеймера легкой степени тяжести до тяжелых форм.

МЕМОПЛАНТ ФОРТЕ

Препарат Мемоплант Форте предназначен для симптоматичного лечения деменции (сосудистый тип и тип Альцгеймера) с такими основными симптомами: нарушение памяти, расстройства сосредоточенности, депрессивное состояние, головокружение, шум в ушах и головная боль.

При нарушении артериального периферического кровообращения (болезненные судороги, перемежающаяся хромота, парестезии нижних конечностей и др.) и увеличение расстояния, которое пациент может преодолеть без боли при выполнении физиотерапевтических процедур (а именно, при прогулочных тренировках).

Головокружение, шум в ушах сосудистого и инволюционного происхождения (головокружение и шум в ушах вследствие циркуляторных нарушений или регрессионных явлений, связанных с возрастом).

НООТРОПИЛ

Показаниями к применению препарата Ноотропил являются:

— Кома (включая коматозное состояние посттравматического и токсического генеза), восстановительный период после комы;

— Для симптоматической терапии психоорганического синдрома, включая больных пожилого возраста со снижением памяти, изменениями настроения, сниженной способностью к концентрации внимания, нарушением походки, головокружениями, расстройством поведения;

— Улучшение психической и двигательной активности, терапия нарушений эмоциональной сферы и речи у пациентов, перенесших ишемический инсульт;

— Болезнь Альцгеймера (включая сенильную деменцию альцгеймерского варианта);

— Хронический алкоголизм – для терапии психоорганического синдрома и абстиненции;

— Психоорганический синдром у детей со сниженной обучаемостью (как компонент комплексной терапии);

— Расстройства равновесия, головокружения (за исключением заболеваний, вызванных психогенными и вазомоторными расстройствами);

— В составе комплексного лечения серповидно-клеточной анемии;

— Кортикальная миоклония (как компонент комплексной терапии или монотерапия).

АЛЗИДОН

Препарат Алзидон предназначен для симптоматического лечения болезни Альцгеймера средней и тяжелой степени (сиптоматическое лечение когнитивных нарушений).

ГАЛАНТАМИН

Показаниями к применению препарата Галантамин являются:

— деменция альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени;

— полиомиелит (непосредственно после прекращения фебрильного периода, а также в восстановительном периоде и периоде остаточных явлений);

— миастения gravis, прогрессирующая мышечная дистрофия, детский церебральный паралич, неврит, радикулит, миопатия.

ВОБИЛОН

  • Инструкция по применению
  • ГИНКГО БИЛОБА

    Препарат Гинкго Билоба применяется в комплексной терапии, а также как средство монотерапии при таких состояниях и заболеваниях: дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии, в том числе у пациентов пожилого возраста, а также развившаяся вследствие перенесенной черепно-мозговой травмы и инсульта; нарушения памяти, снижение способности к обучению, беспричинный страх и нарушения режима сна и бодрствования, которыми сопровождается дисциркуляторная энцефалопатия; деменция, в том числе у пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера; астенические состояния различной этиологии, в том числе невротические, психогенные и развившиеся на фоне черепно-мозговой травмы; заболевания, сопровождающиеся нарушением микроциркуляции и периферического кровотока, в том числе синдром Рейно и артериопатии нижних конечностей; препарат применяется для терапии нейросенсорных нарушений, в том числе шума в ушах, головокружений, диабетической ретинопатии, старческой дегенерации желтого пятна и гипоакузии. Кроме того, препарат может быть назначен для улучшения памяти и способности к обучению у пациентов различного возраста.

    КАРНИЦЕТИН

    Показания к применению для препарата Карницетин таковы:

    — Начальная деменция альцгеймеровского типа (болезнь Альцгеймера) и церебрально-сосудистая деменция;

    — Периферическая нейропатия различной этиологии;

    — Первичные и вторичные инволюционные синдромы на фоне сосудистых энцефалопатий;

    — Снижение умственной работоспособности, для улучшения концентрации внимания и памяти.

    АЛЗЕПИЛ

    Препарат Алзепил предназначен для симптоматического лечения болезни Альцгеймера легкой или средней тяжести.

    Препарат Мема назначается пациентам, страдающим болезнью Альцгеймера любой степени тяжести.

    МЕМАНТИНОЛ

    Препарат Мемантинол применяется для лечения деменции средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

    МЕМОРЕЛЬ

    Препарат Меморель применяется для лечения деменции средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

    АРИСЕПТ

    Препарат Арисепт применяется в симптоматическом лечении деменции Альцгеймеровского типа легкой, средней и тяжелой степени.

    Источник: http://doctor-serdce.ru/preparat-donepezil-cena/

    Донепезил (Donepezil)

    Описание активного компонента

    Фармакологическое действие

    Селективный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы, которая является преобладающим типом холинэстеразы в головном мозге. Донепезил ингибирует этот фермент более чем в 1000 раз сильнее, чем бутирилхолинэстеразу, содержащуюся, в основном, вне ЦНС.

    После однократного приема донепезила в дозах 5 мг или 10 мг степень подавления активности ацетилхолинэстеразы, измеренная в мембранах эритроцитов, составляла соответственно 63.6 и 77.3%.

    Замедляет прогрессирование болезни Альцгеймера, уменьшает выраженность когнитивных симптомов, в ряде случаев восстанавливает дневную активность больных и облегчает уход за ними. Корректирует поведенческие нарушения, уменьшает апатию, галлюцинации и неосмысленные повторяющиеся движения.

    Показания

    Симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой или средней степени тяжести.

    Режим дозирования

    Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) назначают в начальной дозе 5 мг 1 раз/сут. Прием в начальной дозе продолжают в течение не менее 4-6 недель, чтобы достичь равновесных концентраций донепезила и определить ранний клинический эффект терапии. Через 1 мес дозу можно увеличить до 10 мг/сут.

    Максимальная суточная доза составляет 10 мг/сут.

    Поддерживающую терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект, который следует регулярно оценивать.

    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — брадикардия; редко — синоатриальная блокада, AV-блокада.

    Со стороны нервной системы: часто — обморок, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, бессонница, галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение; нечасто — судорожные припадки; редко — экстрапирамидные симптомы.

    Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, тошнота; часто — рвота, диспепсия, анорексия, желудочно-кишечные расстройства; нечасто — кровотечение из ЖКТ, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

    Со стороны мочевыделительной системы: часто — недержание мочи; редко — нарушение функции печени, в т.ч. гепатит.

    Дерматологические реакции: часто — сыпь, кожный зуд.

    Лабораторные исследования: нечасто — незначительное повышение активности мышечной фракции КФК в сыворотке крови.

    Прочее: боль различной локализации, гриппоподобный синдром, мышечные судороги.

    Противопоказания

    Беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных); повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность к донепезилу и производным пиперидина.

    Беременность и лактация

    Адекватных и строго контролируемых исследований применения донепезила при беременности и в период лактации не проводилось. Сведений о выведении донепезила с грудным молоком нет.

    При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Применение для детей

    Безопасность и эффективность применения донепезила у детей не изучалась, поэтому препарат не рекомендуется назначать этой категории пациентов.

    Особые указания

    С осторожностью применять у пациентов с обструктивными заболеваниями легких в анамнезе (в т.ч. с бронхиальной астмой), с нарушениями ритма сердца, при проведении анестезии, а также больным с повышенным риском развития язвы (например, пациентам с язвенной болезнью в анамнезе или получающим сопутствующую терапию НПВС), одновременно с приемом НПВС, холиноблокаторов или других ингибиторов холинэстеразы.

    Лечение должен назначать и проводить врач, имеющий опыт ведения больных с болезнью Альцгеймера.

    Поддерживающую терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект. Если терапевтический эффект исчезает, то донепезил следует отменить. После прекращения лечения наблюдается постепенное уменьшение действия донепезила, сообщения о синдроме отмены в случае резкого прекращения приема отсутствуют. Индивидуальную реакцию на терапию донепезилом предсказать невозможно.

    Эффективность донепезила у пациентов с тяжелой формой деменции альцгеймеровского типа, другими типами деменции или другими типами нарушения памяти (например, возрастным ухудшением когнитивной функции) не изучалась.

    Донепезил, являясь ингибитором холинэстеразы, может усиливать миорелаксацию сукцинилхолинового типа во время проведения анестезии.

    Ингибиторы холинэстеразы (в т.ч. донепезил) могут оказывать ваготоническое действие на ЧСС (в частности, вызывать брадикардию). Потенциальная возможность такого действия может иметь важное значение для больных с СССУ или другими нарушениями наджелудочковой проводимости, такими как синоатриальная или AV-блокада.

    Полагают, что холиномиметики способны вызывать генерализованные судороги. Однако появление судорог в период лечения донепезилом может быть также проявлением болезни Альцгеймера.

    Безопасность и эффективность применения донепезила у детей не изучалась, поэтому препарат не рекомендуется назначать этой категории пациентов.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

    Деменция альцгеймеровского типа сама может сопровождаться нарушением способности к управлению автомобилем и использованию сложной техники. Кроме того, донепезил, в основном в начале лечения или при повышении дозы, может вызывать утомляемость, головокружение и судороги мышц. Вопрос о способности пациента с деменцией альцгеймеровского типа во время применения донепезила управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой должен решить врач после оценки индивидуальной реакции пациента на лечение.

    Лекарственное взаимодействие

    Клинический опыт применения донепезила ограничен, поэтому при применении следует учитывать риск неизвестных до настоящего момента проявлений взаимодействия с другими препаратами.

    Донепезил метаболизируется при участии изофермента CYP3А4 и в меньшей степени — CYP2D6. Кетоконазол и хинидин, являющиеся ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6 соответственно, подавляют метаболизм донепезила. Следовательно, эти и другие ингибиторы CYP3A4, такие как итраконазол и эритромицин, и ингибиторы CYP2D6, такие как флуоксетин, могут ингибировать метаболизм донепезила. У здоровых добровольцев кетоконазол повышал средние концентрации донепезила примерно на 30%. Однако это действие было не сравнимо с действием кетоконазола на другие вещества, метаболизирующиеся при участии CYP3A4, поэтому оно вряд ли имеет клиническое значение.

    Индукторы ферментов, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин и этанол могут вызвать снижение донепезила. Однако степень такого ингибирующего или индуцирующего действия неизвестна (при одновременном применении требуется осторожность).

    Донепезил может оказывать влияние на действие препаратов, обладающих антихолинергической активностью. Кроме того, при одновременном применении, донепезил может усиливать действие сукцинилхолина, других миорелаксантов или агонистов холинергических рецепторов и бета-блокаторов, оказывающих влияние на проводимость сердца, хотя исследование in vitro показало, что донепезила гидрохлорид оказывает минимальное действие на гидролиз сукцинилхолина.

    При одновременном применении донепезила с другими холиномиметиками и четвертичными антихолинергическими препаратами, такими как гликопирролат, описаны случаи атипичных изменений АД и ЧСС.

    Лекарственный справочник

    Воспроизведение информации в любой форме разрешается только с письменного разрешения Администрации сервера. За достоверность рекламной информации, размещенной на сайте, ответственность несет рекламодатель.

    Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/komponent/donepezil.html

    Донепезил-Тева (10 мг) Донепезил

    Инструкция

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество — донепезила гидрохлорид 5 мг или 10 мг.

    вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза (Methocel K-15 M Premium), магния стеарат, Opadry II 85F18378 белый -для дозировки 5 мг ( в составе спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк) или Opadry II 85F22055 желтый -для дозировки 10 мг ( в составе спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, железа оксид желтый (Е172).

    Описание

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, с гравировкой "93" на одной стороне и «150» и ««7320» на другой стороне (для дозировки 5 мг)..

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, с гравировкой "93" на одной стороне и «150» и ««7321» на другой стороне (для дозировки 10 мг).

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты для лечения деменции. Ингибиторы холинэстеразы. Донепезил

    Код АТХ N06DA02

    Фармакологические свойства

    Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно черезчаса после приема внутрь. Прием пищи не влияет на всасывание донепезила. Плазменные концентрации и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличиваются пропорционально дозе. Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 70 ч, при систематическом применении в однократных дозах равновесная концентрация достигается, как правило, в течение 3 недель, после начала терапии. После достижения равновесного состояния концентрация донепезила в плазме крови мало изменяется в течение дня. Пища не влияет на всасывание донепезила гидрохлорида. Связывание с белками плазмы крови около 95%. Сведений о связывании с белками плазмы его активного метаболита 6-О-дезметилдонепезила нет. Распределение донепезила в различных тканях организма изучено не достаточно. Предполагается, что донепезил и/или его метаболиты могут сохраняться в организме более 10 дней.

    Донепезила гидрохлорид метаболизируется с помощью изоферментов 2D6 и 3A4 цитохрома Р450 (CYP450). Выделяется как в неизмененинном виде, так и в виде метаболитов. Биотрансформация и выделение с мочой являются основными путями выведения препарата, примерно 57% дозы обнаруживается в моче (17% неизмененного донепезила) и 14,5% в кале. После приема однократной дозы 5 мг донепезила гидрохлорида, меченного радиоактивным 14С, радиоактивность плазмы формируется за счет донепезила гидрохлорида (30%), 6-О-десметилдонепезила (11 %, единственный метаболит, проявляющий схожую с донепезила гидрохлоридом активность), донепезил-цис-N-оксида (9%), 5-О-десметилдонепезила (7%) и 5-О-десметилдонепезилглюкуронида (3%). Относительно энтерогепатической рециркуляции донепезила гидрохлорида и/или его метаболитов сведений нет.

    Концентрации донепезила в плазме крови снижаются с периодом полувыведения около 70 часов.

    Половая, расовая принадлежность, курение не оказывают значительного влияния на концентрацию донепезила гидрохлорида в плазме.

    Фармакокинетика донепезила специально не исследовалась у здоровых пожилых испытуемых и пациентов с болезнью Альцгеймера. Средние концентрации препарата в плазме крови пациентов соответствуют таковым у молодых здоровых добровольцев.

    У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени равновесная концентрация донепезила в плазме крови увеличена. Среднее значение AUC повышено на 48% и среднее значение Cmax на 39% .

    Донепезил-Тева — специфический и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы, которая является преобладающим типом холинэстеразы в головном мозге. Препарат ингибирует этот фермент более чем в 1000 раз сильнее, чем бутирилхолинэстеразу, содержащуюся, в основном, вне центральной нервной системы. После однократного приема препарата в дозах 5 мг или 10 мг степень подавления активности ацетилхолинэстеразы, измеренная в мембранах эритроцитов, составляла 63,6% и 77.3% соответственно. Ингибирование ацетилхолинэстеразы в эритроцитах под действием донепезила коррелирует с изменениями шкалы ADAS-cog (шкала оценки когнитивных функций при болезни Альцгеймера). Способность Донепезил-Тева изменять течение сопутствующих неврологических заболеваний не исследована. Таким образом, нельзя считать, что препарат влияет на прогрессирование таких заболеваний.

    Показания к применению

    — симптоматическое лечение болезни Альцгеймера легкой или средней тяжести

    Способ применения и дозы

    Препарат применяют строго по назначению врача!

    Препарат следует принимать внутрь вечером перед сном. Взрослым и пожилым пациентам препарат назначают в начальной дозе 5 мг 1 раз в сутки. Прием в начальной дозе 5 мг следует продолжать в течение 1 месяца, чтобы оценить ранний клинический эффект терапии и достичь равновесной концентрации донепезила. Через месяц при необходимости можно увеличить до 10 мг в сутки (в 1 прием). Рекомендуемая максимальная суточная доза 10 мг. Клинических исследований с дозировкой более 10 мг/день не проводилось.

    При нарушениях функции печени и почек коррекция дозы не требуется.

    В связи с возможным увеличением экспозиции при легком или умеренном нарушении функции печени, повышение дозы следует выполнять с учетом индивидуальной переносимости.

    Отсутствуют достаточные клинические данные о применении препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

    Побочные действия

    В большинстве случаев эти явления проходят и не требуют прекращения введения препарата.

    — простуда (фарингит, синусит)

    — галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение, ненормальные сновидения, кошмарные сновидения (которые прекращаются после снижения дозы или отмены препарата)

    — обмороки, головокружение, бессонница, утомляемость

    — галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение (которые прекращаются после снижения дозы или отмены препарата)

    — рвота, расстройство желудка

    — сыпь, кожный зуд

    — боль различной локализации

    — незначительное увеличение концентрации мышечной кретининфосфокиназы в сыворотке крови

    — желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка и двенадцатиперстной кишки

    — синоатриальная и атриовентрикулярная блокада

    — нарушение функции печени, в том числе гепатит

    -снижение уровня гемоглобина и гематокрита

    Очень редко (≤ 1/10) или наблюдаемые с неизвестной частотой (невозможно оценить по имеющимся данным).

    — злокачественный нейролептический синдром

    Очень редко (≤ 1/10) или наблюдаемые с неизвестной частотой (невозможно оценить по имеющимся данным).

    Противопоказания

    — гиперчувствительность к донепезилу, производным пиперидина и другим

    — беременность и период лактации

    — детский и подростковый возраст до 18 лет

    Лекарственные взаимодействия

    Донепезил-Тева и/или его метаболиты не подавляют метаболизм теофиллина, варфарина, циметидина или дигоксина.

    При одновременном применении с дигоксином или циметидином метаболизм донепезила гидрохлорида не изменяется.

    Кетоконазол и хинидин, ингибиторы CYP3A4 (итраконазол, эритромицин) и 2D6 (флюоксетин), подавляют метаболизм донепезила. В исследовании у здоровых добровольцев кетоконазол повышал средние концентрации донепезила примерно на 30%.

    Индукторы ферментов (рифампицин, фенитоин, карбамазепин и этанол) могут снижать уровень донепезила. Однако степень такого ингибирующего или индуцирующего действия не известна, поэтому такие комбинации препаратов следует применять с осторожностью. Донепезил-Тева может взаимодействовать с препаратами, обладающими антихолинергической активностью.

    Также, Донепезил-Тева, обладает синергическим действием при одновременном приеме с сукцинилхолином, другими миорелаксантами или антагонистами холинергических рецепторов и бета-блокаторов, которые оказывают влияние на проводимость сердца.

    При одновременном применении Донепезил-Тева с другими холиномиметиками и четвертичными антихолинергическими препаратами, такими как гликопирролат, описаны случаи атипичных изменений артериального давления и частоты сердечных сокращений.

    Особые указания

    Лечение должен назначать и проводить врач-специалист, имеющий опыт ведения больных с деменцией типа Альцгеймера. Диагноз заболевания должен быть поставлен в соответствии с общепринятыми критериями (например, DSM IV, ICD 10). Лечение может проводиться только при наличии лица, способного контролировать прием лекарственных средств. Лечение проводится до тех пор, пока существует терапевтический эффект, который должен регулярно оцениваться. При отсутствии лечебного эффекта прием препарата необходимо прекратить. Индивидуальную реакцию на терапию Донепезил-Тева предсказать невозможно. После отмены препарата его эффект постепенно и медленно исчезает. Сведений о синдроме отмены в случае резкого прекращения приема препарата нет.

    Эффективность Донепезил-Тева не установлена у пациентов с тяжелой формой деменции альцгеймеровского типа, другими видами деменции или нарушением памяти (например, при возрастном снижении когнитивной функции).

    Являясь ингибитором холинэстеразы, Донепезил-Тева может усиливать сукцинилхолиновый тип мышечной релаксации при проведении общей анестезии. Также может оказывать ваготонический эффект на частоту сердечных сокращений (вызывать брадикардию). Возможность такого действия следует учитывать при слабости синусового узла или других нарушениях суправентрикулярной проводимости, такими как, синоатриальная или атриовентрикулярная блокада.

    Сообщалось о случаях обморока и судорог. При обследовании таких пациентов необходимо учитывать возможность наличия блокады или длительной синусовой остановки.

    Следует соблюдать осторожность пациентам с повышенным риском развития язвы (например, пациентам с язвенной болезнью в анамнезе или принимающим нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)).

    Однако клинические исследования донепезила в сравнении с плацебо не выявили повышения частоты развития пептических язв или желудочно-кишечных кровотечений.

    Холиномиметики могут вызывать обструкцию устья мочевого пузыря, хотя в клинических исследованиях, проведенных с использованием донепезила гидрохлорида, подобные сведения отсутствуют.

    Предполагают, что холиномиметики могут вызывать генерализованные судороги, однако судороги также могут быть проявлением болезни Альцгеймера. Холиномиметики могут усугублять или снижать экстрапирамидальные расстройства.

    Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями легких в анамнезе.

    Не следует принимать Донепезил-Тева одновременно с другими ингибиторами ацетилхолинестеразы, агонистами или антагонистами холинергической системы.

    Отсутствуют данные о применении препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. При нарушении функции печени невыясненной этиологии следует рассмотреть возможность отмены препарата Донепезил-Тева.

    Применение в педиатрии

    Безопасность и эффективность применения Донепезил-Тева у детей не изучалась, поэтому препарат не назначается этой категории пациентов.

    Беременность и период лактации

    Отсутствуют достаточные данные о применении донепезила при беременности и в период лактации. Препарат не назначается беременным женщинам в связи с возможным риском для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и работы с потенциально опасными механизмами

    Деменция альцгеймеровского типа может сопровождаться нарушением способности управлять автомобилем или другими механизмами. Кроме того, Донепезил-Тева может вызывать чувство усталости, головокружение и судороги мышц, в основном в начале лечения или при повышении дозировок. Способность пациента управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами должна оцениваться врачом.

    Передозировка

    Симптомы: холинергический криз (выраженная тошнота, рвота, слюнотечение, потоотделение, брадикардия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, коллапс и судороги). Возможно усиление мышечной слабости, которая при поражении дыхательных мышц может привести к летальному исходу.

    Лечение: следует назначать общее поддерживающее лечение. В качестве антидота применяют третичные антихолинергические препараты, например, атропин в начальной дозе 1-2 мг внутривенно, затем дозу подбирают в зависимости от клинического эффекта. Нет данных о выведении донепезила гидрохлорида и/или его метаболитов при помощи диализа (гемодиализа, перитонеального диализа или гемофильтрации).

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ / ПВДХ – фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель

    «TEVA Pharmaceuticals Industries Limited»,

    Hashikma Street, Industrial Zone, Kfar Saba, Израиль

    Владелец регистрационного удостоверения

    «TEVA Pharmaceuticals Industries Limited», Kfar Saba, Израиль

    Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции, товара на территории Республики Казахстан

    ТОО «ратиофарм Казахстан»

    Республика Казахстан, г.Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

    Источник: http://drugs.medelement.com/drug/%D0%94%D0%BE%D0%BD%D0%B5%D0%BF%D0%B5%D0%B7%D0%B8%D0%BB-%D0%A2%D0%B5%D0%B2%D0%B0-10%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

  • admin
    admin

    ×